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Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

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  • DM Atlas
  • Wuhan MGI Tech Co., Ltd.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 11 juin 2026

Genetic Sequencer

697431813SEQSY

4 références

IVDR Classe A
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque
IVDR Classe A
Fabricant
Wuhan MGI Tech Co., Ltd.

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif
Genetic Sequencer
IUD-ID de base
697431813SEQSY
Modèle du dispositif
DNBSEQ-G50, DNBSEQ-G400, DNBSEQ-T7, DNBSEQ-G99, DNBSEQ-G99A, HELICON® G400, HELICON® G50
Agence d'attribution
GS1
Date de version
24 mai 2026

Classification

Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque
IVDR Classe A
Statut
Sur le marché

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom
Wuhan MGI Tech Co., Ltd.
SRN
CN-MF-000018732
Pays
Chine
Courriel
MGI_WHRA@mgi-tech.com

Mandataire

Nom
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
SRN
DE-AR-000000001
Pays
Germany
Téléphone
+49 40 2513175

Caractéristiques du dispositif

Test professionnel

Code(s) EMDN

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

  • W02050108Genetic system readers

Références par statut

Références

4 références

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Filtres appliqués

  • basicUdiUlid·01KC0YGD5YPSMC3HJ938GH8ZZ8

Format

Récapitulatif

31 colonnes incluses
  • Dénomination commerciale
  • IUD-ID de base
  • Code d'IUD-ID
  • Catégorie de risque
  • Législation applicable
  • Statut
  • Nom de l'organisation
  • SRN
  • Numéro de référence/catalogue
  • Description complémentaire du produit
  • Finalité médicale prévue
  • Pays de mise sur le marché
  • Entité d'attribution
  • Date de mise à jour des informations marché
  • Stérile
  • Usage unique
  • Contient du latex
  • Retraité (usage unique)
  • Marquage direct
  • Substance CMR
  • Perturbateur endocrinien
  • Annexe XVI applicable
  • Stérilisation
  • OEM applicable
  • Codes EMDN
  • Dernière mise à jour
  • Nom du dispositif (IUD-ID de base)
  • Modèle du dispositif (IUD-ID de base)
  • Implantable (IUD-ID de base)
  • Réactif (IUD-ID de base)
  • Lien DM-Atlas
Dénomination commercialeNuméro de référence/catalogueCode d'IUD-IDQuantitéStatut
Genetic Sequencer DNBSEQ-G400900-000168-00069743181300151Sur le marché
Genetic Sequencer DNBSEQ-G50900-000352-00069743181300081Sur le marché
Genetic Sequencer HELICON® G400900-000742-00069743181319061Sur le marché
Genetic Sequencer HELICON® G50900-000743-00069743181319131Sur le marché