Vitamin D Test Kit (Immunofluorescence Method)

Nom de l'organisation

WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO., LTD.

SRN

CN-MF-000019908

Statut du fabricant

Actif

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Consulter la notice d’utilisation

  Read the relevant instructions of this product completely before the test

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Vitamin D Test Kit (Immunofluorescence Method)

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06973720136318

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-06973720136318

Numéro de référence/catalogue

W-IF-VD-20

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDIV

Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Vitamin D Test Kit (Immunofluorescence Method) is intended for in vitro quantitative detection of total 25(OH) vitamin D (25(OH)D) in human whole blood/serum/plasma. It is mainly used for auxiliary diagnosis and differential diagnosis of vitamin D deficiency rickets, osteoporosis, etc. in patients, but it cannot be used alone as a basis for case diagnosis or exclusion. This kit is intended for in vitro diagnosis only and for professional use only. This test kit is suitable for the QFT9000 Fluorescence Immunity Analyzer produced by Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W010206030925-HYDROXYVITAMIN D

• Dispositifs médicaux de IVDD — Général dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.