COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit

Dénomination commerciale

COVID-19(SARS-CoV-2) Antigen Test Kit

Code d'IUD-ID

06978896417568

IUD-ID de base

B-06978896417568

Numéro de référence/catalogue

W-AgH-02S

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Autotest

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

This kit is intended for in vitro qualitative detection of the nucleocapsid protein antigen from SARS-CoV-2 in nasal swabs from both symptomatic and asymptomatic individuals suspected of COVID-19. The kit is suitable for layperson use, children under age of 14 should be supervised or assisted by an adult. Please always seek for assistance and supervision with the test when needed and follow your local guidelines for specimen collection by children.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105099099VIROLOGY - RT & POC - OTHER

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  Read the relevant instructions of this product completely before the test3月25日 11:35

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.