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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

7441 — Classe IIb MDR par WOLF-Medizintechnik GmbH

DM Atlas
WOLF-Medizintechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 févr. 2026

7441

++G205T1056G

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: WOLF-Medizintechnik GmbH
Code d'UDI-DI: +G20574410
Numéro de référence/catalogue: 7441

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: WOLF-Medizintechnik GmbH
SRN: DE-MF-000005165
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	2 févr. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: +G20574410
Basic UDI-DI: ++G205T1056G
Numéro de référence/catalogue: 7441
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: X-ray therapy system
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11010301BRACHYTHERAPY RADIATION SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2025-MDR/QS-082Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 15 nov. 2029
2024-MDR/QS-064Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 15 nov. 2029
2023-MDR/QS-024Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 21 août 2028