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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

4290 — Classe IIb MDD par WOLF-Medizintechnik GmbH

DM Atlas
WOLF-Medizintechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 juin 2022

4290

B-T-200_SN1220148CR

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: WOLF-Medizintechnik GmbH
Code d'UDI-DI: D-T-200_SN1220148CR
Numéro de référence/catalogue: 4290

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: WOLF-Medizintechnik GmbH
SRN: DE-MF-000005165
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW016
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW259
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	13 juin 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-T-200_SN1220148CR
Basic UDI-DI: B-T-200_SN1220148CR
Numéro de référence/catalogue: 4290
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: T-200 konventionelle Röntgentherapie 200 kV, Bodenstativ
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z11010301BRACHYTHERAPY RADIATION SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

7441B-T-105_SN1222040G4Sur le marché 7441++G205T1056GSur le marché 6571B-T-160_SN1220156JDSur le marché 4290B-T-200_SN1220150CCSur le marché 4290B-T-200_SN1220155CNSur le marché

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2025-MDR/QS-082Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 15 nov. 2029
2024-MDR/QS-064Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 15 nov. 2029
2023-MDR/QS-024Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 21 août 2028