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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

3402 — Classe I MDR par WHITEsmile GmbH

DM Atlas
WHITEsmile GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 mai 2026

3402

++EWHITWBL001RJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: WHITEsmile GmbH
Code d'UDI-DI: +EWHI34021
Numéro de référence/catalogue: 3402

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: WHITEsmile GmbH
SRN: DE-MF-000018734
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: +EWHI34021
Basic UDI-DI: ++EWHITWBL001RJ
Numéro de référence/catalogue: 3402
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12110101DENTAL TREATMENT UNITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

4011++EWHITWAWM001CKSur le marché 4010++EWHITWAWM001CKSur le marché 3486++EWHITWAWM001CKSur le marché 3485++EWHITWAWM001CKSur le marché 3100B-+EWHI31001Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.