Mise à jour MD Atlas : le 25 juin 2026

WoundEL Health Care

FR-MF-000008933

Actif1 dispositifs

Adresse: rue de la Presse, 19 42000 SAINT-ETIENNE
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 30 juin 2021
Pays: France

Est-ce votre société ? Revendiquez-la pour ajouter votre logo, votre présentation et vos liens — gratuitement.Revendiquer cette page

WoundEL Health Care est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 1 dispositif sur le marché européen dans 9 pays. Son siège est situé à SAINT-ETIENNE, France. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Mise à jour MD Atlas : le 25 juin 2026

WoundEL Health Care

FR-MF-000008933

Actif1 dispositifs

Adresse: rue de la Presse, 19 42000 SAINT-ETIENNE
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 30 juin 2021
Pays: France

Est-ce votre société ? Revendiquez-la pour ajouter votre logo, votre présentation et vos liens — gratuitement.Revendiquer cette page

Information sur WHC

SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: FR-MF-000008933
Rôle: Fabricant
Pays: France
Nom de l'organisation: WoundEL Health Care
Numéro TVA UE: FR 28 831 184 437
Registre du commerce: 831184437
Date d'enregistrement: 30 juin 2021

Contact de WHC

Email: contact@woundel.com
Adresse: 19, RUE DE LA PRESSE 42000 SAINT-ETIENNE FRANCE

Autorité compétente

Nom: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: FR-CA-008
Téléphone: + 33 (1) 5587 3000
Email: contact.eudamed@ansm.sante.fr

Dirigeants et représentants réglementaires de WHC

COURANT-JONCOURT Tonia
Assurer de la conformité des DM fabriqués avant libération conformément au système de gestion de la qualité Assurer que la doc technique et décla UE soient établies et tenues à jour Assurer que les obligations en matière de SAC soient remplies(art 10, § 10 du RDM) Assurer que les obligations en matière de notification(art 87 à 91 du RDM) soient remplies Assurer que dans le cas de DM faisant l'objet d'une investigation, la déclaration visée à l'annexe XV, chap II, section 4.1 du RDM soit délivrée
Masqué
BOEHM Anne-Laure
En remplacement du Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, assurer que: La documentation technique et déclaration UE soient établies et tenues à jour Les obligations de surveillance après commercialisation soient remplies, conformément au RDM Les obligations de notification visées aux articles 87 à 91 du RDM soient remplies Dans le cas de dispositifs faisant l'objet d'une investigation, la déclaration visée à l'annexe XV, chapitre II, section 4.1 du RDM soit délivrée
Masqué

Santé des certificats de WHC

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Documents liés

Aucun document enregistré pour cette entreprise pour le moment.

Dispositifs par classe de risque

Recherches associées

Information sur WHC

SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: FR-MF-000008933
Rôle: Fabricant
Pays: France
Nom de l'organisation: WoundEL Health Care
Numéro TVA UE: FR 28 831 184 437
Registre du commerce: 831184437
Date d'enregistrement: 30 juin 2021

Contact de WHC

Email: contact@woundel.com
Adresse: 19, RUE DE LA PRESSE 42000 SAINT-ETIENNE FRANCE

Autorité compétente

Nom: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: FR-CA-008
Téléphone: + 33 (1) 5587 3000
Email: contact.eudamed@ansm.sante.fr

Dirigeants et représentants réglementaires de WHC

COURANT-JONCOURT Tonia
Assurer de la conformité des DM fabriqués avant libération conformément au système de gestion de la qualité Assurer que la doc technique et décla UE soient établies et tenues à jour Assurer que les obligations en matière de SAC soient remplies(art 10, § 10 du RDM) Assurer que les obligations en matière de notification(art 87 à 91 du RDM) soient remplies Assurer que dans le cas de DM faisant l'objet d'une investigation, la déclaration visée à l'annexe XV, chap II, section 4.1 du RDM soit délivrée
Masqué
BOEHM Anne-Laure
En remplacement du Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, assurer que: La documentation technique et déclaration UE soient établies et tenues à jour Les obligations de surveillance après commercialisation soient remplies, conformément au RDM Les obligations de notification visées aux articles 87 à 91 du RDM soient remplies Dans le cas de dispositifs faisant l'objet d'une investigation, la déclaration visée à l'annexe XV, chapitre II, section 4.1 du RDM soit délivrée
Masqué

Membres approuvés

2 membres approuvés

BOEHM Anne-Laure
PCVRR
COURANT-JONCOURT Tonia
PCVRR

Statistique de WHC

1Dispositifs total

1IUD-ID de base

0Non destinés au marché UE

0Certificats

0Valides

0Expirant < 6 mois

9Pays

Santé des certificats de WHC

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Documents liés

Aucun document enregistré pour cette entreprise pour le moment.

Dispositifs par classe de risque

Catalogue des dispositifs de WHC

Affichage de 1–1 sur 1 dispositifs.

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
Console de thérapy Woundel	`ESDWO1`	`37603202000058`	1	Sur le marché

Familles de dispositifs (IUD-ID de base) de WHC

Affichage de 1–1 sur 1 familles de dispositifs.

WOUNDEL therapy device with cables 376032020WOUNDELM9

Présence sur le marché de WHC

Dispositifs placés dans 9 pays

Autriche1
Belgique1
Allemagne1
Espagne1
France1
Italie1
Luxembourg1
Pays-Bas1
Portugal1