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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

70040 — Classe I MDR par WERUNIA GmbH

DM Atlas
WERUNIA GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 août 2025

70040

PP06830WKK.4868355

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: WERUNIA GmbH
Code d'UDI-DI: 111989191211
Numéro de référence/catalogue: 70040

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: WERUNIA GmbH
SRN: DE-MF-000007299
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Kalt-/Warmkompressen dürfen nicht bei Durchblutungsstörungen und Kälteüberempfindlichkeit, Raynaud-Syndrom angewendet werden. Anwendung bei Herz-, Kreislauferkrankung und Diabetes mellitus nur nach Rücksprache mit dem Arzt.
CW999
Überhitzung kann die Kompresse zerstören! Undichte oder entleerte Kompressen dürfen nicht mehr erwärmt und gebraucht werden!

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 111989191211
Basic UDI-DI: PP06830WKK.4868355
Numéro de référence/catalogue: 70040
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel