Nom de l'organisation

Well Lead Medical Co., Ltd.

SRN

CN-MF-000006728

Statut du fabricant

Actif

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• CW999

  Care must be taken to avoid contact of a LASER beam or an electrosurgical active electrode with this and other tracheostomy tubes. Such contact, especially in the presence of oxygen-enriched mixtures, could result in rapid combustion of the tube with harmful thermal effects and with the emission of corrosive and toxic combustion products, including hydrochloric acid (HCL).

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Welllead Tracheostomy Tube

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06944932784444

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

69449327FA02A01C7

Numéro de référence/catalogue

A02A05551F

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Tracheostomy Tube is a device used in general anesthesia, intensive care and emergency medicine for airway management and mechanical ventilation. The tube is inserted into a patient’s trachea through an incision in the trachea (the windpipe).

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• Tracheostomy Tube Cuffed I.D5.5

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• R0105020101TRACHEOSTOMIC CANNULAS, CUFFED, NOT REINFORCED, WITH FIXED FLANGE, AND KITS

• Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.