Nom de l'organisation

Well Lead Medical Co., Ltd.

SRN

CN-MF-000006728

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Autriche ; disponible dans 27 pays au total.

Dénomination commerciale

Wellead Tracheal Tube Introducer

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06925816607257

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

69449327FA04A01CM

Numéro de référence/catalogue

A04A011513

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Endotracheal Tube Introducer is intended for use in combination with Tracheal Tube to facilitate difficult intubation when a difficult intubation is anticipated, or patient’s glottis can’t be seen in laryngoscopy. The Endotracheal tube introducer, differing from the rigid stylet which is inserted into the ET tube for molding the shape of Tracheal Tube prior to intubation, introduces ET tube in or out with a help of flex-guide, and its damage is tiny to patients for its flexility and tractility in comparison with a rigid stylet. Tracheal Tube Introducer is mainly made of PVC, its duration of use is less than 24 hours.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• Tracheal Tube Introducer Hollow, Coude tip10Fr 900mm

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• U020302DOUBLE LOOP URETERAL STENTS

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.