Nom de l'organisation

Well Lead Medical Co., Ltd.

SRN

CN-MF-000006728

Statut du fabricant

Actif

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• CW999

  "Patients who are conscious or under light anesthesia are not recommended to use the Oropharyngeal Airway, because it may cause gag-reflex and vomiting. Highly dangerous Patients with broken or missing front teeth are not recommended to use the Oropharyngeal Airway."

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 27 pays au total.

Dénomination commerciale

Oropharyngeal Airway

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06944932703742

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

69449327FA06B02DA

Numéro de référence/catalogue

A06B010710

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Oropharyngeal Airway is a medical device that an airway adjunct is used to maintain the patient’s airway open. It works by preventing the tongue from (either partially or completely) covering the epiglottis, which could prevent the patient from breathing. When a patient becomes unconscious, the muscles in his/her jaw relax and may allow the tongue to obstruct the airway. The Oropharyngeal Airway is available in Guedel and Berman airway. The Guedel airway has color-coded reinforcement insert which is designed for easy identification and to prevent biting down so as not to block the airway. The Berman airway has two side channels. It is designed to permit passage of suction catheters to clear secretions from the back of the throat in order not to obstruct the air passage. The product can be used on neonate, infant, child, adult patients.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• Berman Airway7cm

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• R010102GUEDEL AIRWAY TUBES

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.