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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ZV-1670024-01 — Classe IIb MDR par VULM s.r.o.

DM Atlas
VULM s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

ZV-1670024-01

8588006802Berovenal2Q

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: VULM s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08588006802122
Numéro de référence/catalogue: ZV-1670024-01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VULM s.r.o.
SRN: SK-MF-000001981
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Len na vonkajšie použitie v oblasti konečníka a nesmie sa používať vnútorne. Obsahuje konzervačné látky metylparabén a propylparabén.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SlovaquieMarché principal	20 févr. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08588006802122
Basic UDI-DI: 8588006802Berovenal2Q
Numéro de référence/catalogue: ZV-1670024-01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Berovenal hydrogél na podporu liečby chronických rán a urýchlenie hojenia
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08588006802122

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M9002PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.