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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ZV-1490034-03 — Classe IIa MDR par VULM s.r.o.

DM Atlas
VULM s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

ZV-1490034-03

8588010113RECTOVENALNF

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: VULM s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08588006802283
Numéro de référence/catalogue: ZV-1490034-03

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VULM s.r.o.
SRN: SK-MF-000001981
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
RECTOVENAL® ACUTE je určen pouze pro vnější použití v oblasti konečníku a nesmí se používat vnitřně. Při používání RECTOVENAL® ACUTE dodržujte způsob a podmínky použití uvedené v tomto návodu k použití. Nepoužívejte RECTOVENAL® ACUTE, pokud jste přecitlivělí (alergičtí) na některou ze složek obsažených v tomto zdravotnickém prostředku. Konzervační látky methylparaben a propylparaben obsažené v RECTOVENAL® ACUTE mohou vyvolat alergické reakce (možná i opožděně). Při výskytu krvácení v oblasti konečníku nebo při podezření na krev ve stolici, se současným projevem horečky a bolesti, nepokračujte v používání RECTOVENAL® ACUTE a o jeho dalším používání se poraďte se svým lékařem. Pokud problémy s hemeroidy přetrvávají déle než 30 dní, o dalším používání gelu se poraďte se svým lékařem. O současném používání RECTOVENAL® ACUTE s jinými lokálně aplikovanými přípravky (krémy, masti, gely, čípky) používanými v oblasti konečníku se poraďte se svým lékařem. Nepoužívejte RECTOVENAL® ACUTE po datu použitelnosti, které je uvedeno na jeho obalu. Nepoužívejte RECTOVENAL® ACUTE jestliže zaznamenáte poškození obalu způsobující jeho netěsnost nebo vytékání gelu.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SlovaquieMarché principal	22 mai 2015	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08588006802283
Basic UDI-DI: 8588010113RECTOVENALNF
Numéro de référence/catalogue: ZV-1490034-03
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Zdravotnicky prostředek RECTOVENAL® ACUTE je anorektálni gel na hemoroidy.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08588006802283

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M9002PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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