Selectra ProM

Nom de l'organisation

VitalScientific B.V.

SRN

NL-MF-000021018

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Selectra ProM

Code d'UDI-DI

03701700864837

Basic UDI-DI

37017008ProM-SeriesSL

Numéro de référence/catalogue

6003-439P

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Automated clinical chemistry system intended for use in clinical laboratories. It is intended to be used for a variety of assay methods that have been applied to spectrophotometric and electrochemical techniques. The system has a core module consisting of a spectrophotometric system for measurement of analytes using spectrophotometric techniques, such as end point, rate and turbidimetric assays.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0201010101CHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Random access without ISE mode test/h <= 400)