6004-301

Nom de l'organisation

VitalScientific B.V.

SRN

NL-MF-000021018

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

03701700860549

Basic UDI-DI

37017008Mach-seriesPP

Numéro de référence/catalogue

6004-301

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Selectra Mach5 is an automated clinical chemistry system intended for in vitro diagnostic measurements of analytes in samples derived from the human body. The system is intended for use in clinical laboratories and must be operated by qualified personnel. The system has a core module that consists of a spectrophotometric system.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0201010101CHEMISTRY ANALYSERS - LOW ROUTINE (Random access without ISE mode test/h <= 400)