- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
US-MF-000049394Fuller Laboratories by VMRD Rickettsia rickettsii IFA IgG Antibody Kit est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par VMRD, Inc.. Commercialisé sur le marché européen en Finlande. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 juin 2026
B-00850078245120ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)00850078245120
2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW008CW010Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Finlande ; disponible dans 8 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| FinlandeMarché principal | 3 juin 1998 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 26 janv. 2009 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 12 nov. 2004 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 5 août 1999 | Toujours sur le marché |
| France | 16 août 2019 | Toujours sur le marché |
| Italie | 7 sept. 2000 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 4 nov. 2013 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 3 déc. 2021 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
00850078245120IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-00850078245120RRG-120Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0105011705RICKETTSIAAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.B-00850078245236Sur le marchéFuller Laboratories by VMRD Rickettsia (conorii / typhi) Screen MIF IgM Antibody KitB-00850078245243Sur le marchéFuller Laboratories By VMRD Rickettsia conorii IFA IgG Antibody KitB-00850078245106Sur le marchéFuller Laboratories by VMRD Rickettsia typhi EIA IgG Antibody KitB-00850078245267Sur le marchéFuller Laboratories by VMRD Spotted Fever Rickettsia EIA IgG Antibody KitB-00850078245281Sur le marchéFuller Laboratories by VMRD Spotted Fever Rickettsia EIA IgM Antibody KitB-00850078245250Sur le marché