- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
US-MF-000049394Fuller Laboratories by VMRD Orientia tsutsugamushi MIF IgG Antibody Kit est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par VMRD, Inc.. Commercialisé sur le marché européen en Pays-Bas. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 juin 2026
B-00850078245199ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)00850078245199
2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
The kit, components, reagents, and patients’ samples should be considered as potentially infectious and handled accordingly.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 5 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| Pays-BasMarché principal | 16 févr. 2016 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 3 avr. 2025 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 26 juin 2017 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 18 janv. 2019 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 29 mars 2019 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
00850078245199IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-00850078245199OTG-100Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0105011799BACTERIOLOGY IMMUNOASSAY - OTHERAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.B-00850078245021Sur le marchéFuller Laboratories by VMRD Francisella tularensis and Brucella abortus MIF IgG Antibody KitB-00850078245175Sur le marchéFuller Laboratories by VMRD Francisella tularensis and Brucella abortus MIF IgM Antibody KitB-00850078245182Sur le marchéFuller Laboratories by VMRD Orientia tsutsugamushi MIF IgM Antibody KitB-00850078245205Sur le marchéFuller Laboratories by VMRD Q-Fever MIF IgG Antibody KitB-00850078245212Sur le marchéFuller Laboratories by VMRD Q-Fever MIF IgM Antibody KitB-00850078245229Sur le marché