- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
US-MF-000049394Fuller Laboratories by VMRD Anaplasma phagocytophilum IFA IgM Antibody Kit est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par VMRD, Inc.. Commercialisé sur le marché européen en Tchéquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 nov. 2025
B-00850078245090ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)00850078245090
2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
The kit, components, reagents, and patients’ samples should be considered as potentially infectious and handled accordingly.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 5 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| TchéquieMarché principal | 12 nov. 2002 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 21 oct. 2011 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 25 sept. 2015 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 30 mars 2007 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 1 août 2025 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
00850078245090IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-00850078245090EEM-120Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0105011799BACTERIOLOGY IMMUNOASSAY - OTHERAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
B-00850078245151Sur le marchéFuller Laboratories by VMRD Anaplasma phagocytophilum and Ehrlichia chaffeensis MIF IgM Antibody KitB-00850078245144Sur le marchéFuller Laboratories by VMRD Anaplasma phagocytophilum IFA IgG Antibody KitB-00850078245083Sur le marchéFuller Laboratories by VMRD Babesia divergens IFA IgG Antibody KitB-00850078245052Sur le marchéFuller Laboratories by VMRD Babesia divergens IFA IgG+IgM Antibody KitB-00850078245076Sur le marchéFuller Laboratories by VMRD Babesia divergens IFA IgM Antibody KitB-00850078245069Sur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.