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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PRO13 — Classe I MDD par VIXIMED AB

DM Atlas
VIXIMED AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 avr. 2025

PRO13

B-VIEWMED_Encoder59

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: VIXIMED AB
Code d'UDI-DI: D-VIEWMED_Encoder59
Numéro de référence/catalogue: PRO13

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VIXIMED AB
SRN: SE-MF-000046510
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-VIEWMED_Encoder59
Basic UDI-DI: B-VIEWMED_Encoder59
Numéro de référence/catalogue: PRO13
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The intended use for the Viewmed Encoder is to distribute video and audio in real time to be used for consultation, documentation and education.
URL des informations complémentaires: https://viximed.se/contact
Dimensions cliniques: 3.5 MU10
14 MU10
13.5 MU10

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-VIEWMED_Encoder59

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z119099VARIOUS BIOIMAGING AND RADIOTHERAPY INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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PRO04B-Viewmed-Single6NSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.