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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OVU-KR-2 — Classe IIa MDR par VivoSensMedical GmbH

DM Atlas
VivoSensMedical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mai 2026

OVU-KR-2

426035994OVULT

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: VivoSensMedical GmbH
Code d'UDI-DI: 04260359940129
Numéro de référence/catalogue: OVU-KR-2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VivoSensMedical GmbH
SRN: DE-MF-000007273
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 janv. 2013	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260359940129
Basic UDI-DI: 426035994OVULT
Numéro de référence/catalogue: OVU-KR-2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Der Kunststoffring, in den der OvulaRing-Sensor eingesetzt wird, ist ein auszutauschendes Zubehörteil mit direktem Körperkontakt. Er wird regelmäßig ersetzt.Damit erfüllt er die Definition eines Consumables (Verbrauchsmaterials) im Sinne der EMDN: ein Produktteil, das für eine begrenzte Nutzungsdauer bestimmt ist und regelmäßig ersetzt werden muss.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12080285GYNAECOLOGY AND FERTILITY TREATMENT INSTRUMENTS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

OVU-APP426035994OVUAPPMLSur le marché OVU-BS-2.4426035994OVULTSur le marché OVU-SW 5.x.xB-04260359940136Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.