Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OVU-BS-2.4 — Classe IIa MDR par VivoSensMedical GmbH

DM Atlas
VivoSensMedical GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mai 2026

OVU-BS-2.4

426035994OVULT

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: VivoSensMedical GmbH
Code d'UDI-DI: 04260359940112
Numéro de référence/catalogue: OVU-BS-2.4

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VivoSensMedical GmbH
SRN: DE-MF-000007273
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 janv. 2013	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260359940112
Basic UDI-DI: 426035994OVULT
Numéro de référence/catalogue: OVU-BS-2.4
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: INSTRUMENTSDer OvulaRing-Sensor dient der kontinuierlichen Messung der Körperkerntemperatur im vaginalen Bereich und wird ausschließlich im Zusammenhang mit der Fruchtbarkeitsüberwachung, Empfängnisverhütung und Kinderwunschunterstützung eingesetzt.Damit ist der Sensor ein wiederverwendbares Instrument im Bereich Gynäkologie und Fertilitätsmedizin.Die Einordnung in die Kategorie „Gynaecology and fertility treatment instruments“ ist daher sachgerecht, da sie den Intended Purpose und das klinische Einsatzgebiet korrekt widerspiegelt.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12080299GYNAECOLOGY AND FERTILITY TREATMENT INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

OVU-APP426035994OVUAPPMLSur le marché OVU-KR-2426035994OVULTSur le marché OVU-SW 5.x.xB-04260359940136Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.