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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ViViRA Neck Pain — Classe I MDR par Vivira Health Lab GmbH

DM Atlas
Vivira Health Lab GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 août 2024

ViViRA Neck Pain

426235644ViViRANeckX9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Vivira Health Lab GmbH
Code d'UDI-DI: 04262356440176
Numéro de référence/catalogue: Version 1.x

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Vivira Health Lab GmbH
SRN: DE-MF-000006530
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ViViRA Neck Pain
Code d'UDI-DI: 04262356440176
Basic UDI-DI: 426235644ViViRANeckX9
Numéro de référence/catalogue: Version 1.x
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ViViRA Nacken ist ein therapeutisches Trainingsprogramm für die Halswirbelsäule. Es richtet sich an Anwender mit einem cervicocephalen und / oder einem cervicobrachialen Syndrom und zielt darauf ab, muskuloskelettale Schmerzen aufgrund dieser Erkrankungen zu reduzieren. Die wichtigsten Merkmale von ViViRA Nacken sind: Therapeutische Trainingsinhalte, die sich auf der Grundlage des Nutzerfeedbacks anpassen. Möglichkeiten zur Überwachung der Trainingsaktivität und des Zustands der Erkrankung Edukative Inhalte zur Gesundheit des Bewegungsapparates. ViViRA Nacken ist eine Software, die zur eigenständigen Behandlung und Linderung von Krankheiten eingesetzt wird.
URL des informations complémentaires: https://www.vivira.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12069092VARIOUS PHYSIOTHERAPY AND REHABILITATION INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel