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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ViViRA Knee — Classe I MDR par Vivira Health Lab GmbH

DM Atlas
Vivira Health Lab GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 oct. 2025

ViViRA Knee

426235644ViViRAKneeXT

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Vivira Health Lab GmbH
Code d'UDI-DI: 04262356440923
Numéro de référence/catalogue: ViViRA Knie iOS

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Vivira Health Lab GmbH
SRN: DE-MF-000006530
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ViViRA Knee
Code d'UDI-DI: 04262356440923
Basic UDI-DI: 426235644ViViRAKneeXT
Numéro de référence/catalogue: ViViRA Knie iOS
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ViViRA Knie ist ein therapeutisches Trainingsprogramm bei Knieschmerzen. Es richtet sich an Anwender mit Gonarthrose (Arthrose des Kniegelenks) und zielt darauf ab, muskuloskelettale Schmerzen aufgrund dieser Erkrankung zu reduzieren.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12069092VARIOUS PHYSIOTHERAPY AND REHABILITATION INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.