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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VIT-HS12 — IVDR Classe A IVDR par VITRO, S.A.

DM Atlas
VITRO, S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2022

VIT-HS12

8435421200439Y7

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: VITRO, S.A.
Code d'UDI-DI: 08435256794892
Numéro de référence/catalogue: VIT-HS12

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VITRO, S.A.
SRN: ES-MF-000001498
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08435256794892
Basic UDI-DI: 8435421200439Y7
Numéro de référence/catalogue: VIT-HS12
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: El hybriSpot12 es una nueva plataforma semiautomática que reúne todos los requisitos necesarios, para llevar a cabo una hibridación reversa de ADN o proteínas sobre una membrana porosa, aplicando un flujo de vacío vertical y a una temperatura seleccionada. La plataforma se basa en la metodología DNA-Flow. La aplicación del flujo de vacío permite la unión muy rápida entre las moléculas diana fijadas sobre la membrana y la muestra problema en un ambiente poroso tridimensional, lo que aumenta sustancialmente la eficacia de unión entre ambas moléculas y reduce los tiempos de incubación a pocos minutos, en contraste con la hibridación en superficie convencional.
URL des informations complémentaires: https://www.vitro.bio/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W02079099VARIOUS GENERAL PURPOSE IVD INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel