- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
PL-MF-000010936HD 1497948-1Vitberg Recovery System - RS2 Base Device est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Vitberg Sikora Jacek. Commercialisé sur le marché européen en Pologne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 mars 2026
B-590470340V2RSDEAHID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
D-590470340V2RSDEAH
La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.
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CW010Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Pologne ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| PologneMarché principal | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| EL | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| France | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Islande | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Italie | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Malte | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Suède | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| XI | 21 juin 2022 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
D-590470340V2RSDEAHIUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-590470340V2RSDEAHV2ABSPEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Z120616ELECTROMECHANICAL SYSTEMS FOR PHYSICAL THERAPYAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.590470340V2MABTSur le marchéVitberg Recovery System - Moduł Ręce RS2 (Moduł rehabilitacyjny V2MGKP)590470340V2MABTSur le marchéVitberg Recovery System - Moduł Ręce RS2 (Moduł rehabilitacyjny V2MGSP)590470340V2MABTSur le marchéVitberg Recovery System - RS2 Legs Module (Rehabilitation module V2MASE)590470340V2MABTSur le marchéMED Home (V3MHAP)590470340V2RSDESur le marchéVitberg Recovery System - Vitberg MED Home (Aparat Rehabilitacyjny V3MHBP)590470340V2RSDESur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.