VRC005

Nom de l'organisation

Vircell, S.L

SRN

ES-MF-000004099

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Espagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08436610290883

Basic UDI-DI

843661029VRC00501Q6

Numéro de référence/catalogue

VRC005

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

One-step immunochromatographic test for the detection of Glutamate Dehydrogenase (GDH) and toxins A and B of Clostridium difficile in human stool samples. The device is intended to be used with general population with suspected infection by the microorganism. The test is a qualitative and manual or alternatively automated assay, intended to be used as an aid to diagnosis.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105090106CLOST. DIFF. INCL GDH AND/OR TOXIN A AND B - RT & POC

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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