VCM033

Nom de l'organisation

Vircell, S.L

SRN

ES-MF-000004099

Statut du fabricant

Actif

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• CW043

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Marché principal en Espagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08436040326732

Basic UDI-DI

843604032VCM03301C9

Numéro de référence/catalogue

VCM033

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Indirect chemiluminescent immunoassay (CLIA) to test IgG antibodies against Zika virus in human serum/plasma. The device is intended to be used with general population with suspected infection or exposure to the microorganism and pregnant women. The test is a qualitative and automated assay, intended to be used as an aid to diagnosis.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105040630ZIKA VIRUS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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