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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TM015 — IVDR Classe A IVDR par Vircell, S.L

DM Atlas
Vircell, S.L

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 déc. 2022

TM015

843604032TM2015M

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Vircell, S.L
Code d'UDI-DI: 08436040328507
Numéro de référence/catalogue: TM015

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Vircell, S.L
SRN: ES-MF-000004099
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436040328507
Basic UDI-DI: 843604032TM2015M
Numéro de référence/catalogue: TM015
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Transport medium for collection and transportation of saliva samples that avoids the drying up of the sample, keeps thenucleic acid integrity of the microorganism between collection and molecular analysis, and decreases bacterial overgrowth in highly contaminated samples.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0599IVD GENERAL USE CONSUMABLE DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel