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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VINCENTsoft 8 — Classe I MDR par Vincent Systems GmbH

DM Atlas
Vincent Systems GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 avr. 2024

VINCENTsoft 8

426075088softUY

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Vincent Systems GmbH
Code d'UDI-DI: 04260750880895
Numéro de référence/catalogue: 130-000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Vincent Systems GmbH
SRN: DE-MF-000016437
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: VINCENTsoft 8
Code d'UDI-DI: 04260750880895
Basic UDI-DI: 426075088softUY
Numéro de référence/catalogue: 130-000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Die VINCENTsoft 8 ist als Zubehör eines Medizinproduktes dazu bestimmt mit einer VINCENT-Handprothese verwendet zu werden. Mithilfe dieser Software kann die Steuerung der Handprothese eingestellt werden und verschiedene Griffarten trainiert werden.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.