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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

125-041 — Classe I MDR par Vincent Systems GmbH

DM Atlas
Vincent Systems GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 juin 2025

125-041

426075088emgR8

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Vincent Systems GmbH
Code d'UDI-DI: 04260750880918
Numéro de référence/catalogue: 125-041

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Vincent Systems GmbH
SRN: DE-MF-000016437
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260750880918
Basic UDI-DI: 426075088emgR8
Numéro de référence/catalogue: 125-041
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Die EMG-Sensoren dienen ausschließlich der Steuerung von myoelektrischen Prothesen / Orthesen / Exoskeletten der oberen Extremitäten. Für diesen Zweck werden auf der Hautoberfläche auftretende Muskelaktionspotentiale gemessen.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9015ELECTRODES AND PROBES CUTANEOUS CONDUCTIVE SUBSTANCES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.