ODZ-398

Nom de l'organisation

VIDIA spol. s r.o.

SRN

CZ-MF-000036964

Statut du fabricant

Actif

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• CW083

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• CW105

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• CW167

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• CW422

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• CW306

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• CW272

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• CW096

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• CW138

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• CW313

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• CW999

  P501 Odstraňte obsah/obal podle místních předpisů.

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

28594036043989

Basic UDI-DI

B-28594036043989

Numéro de référence/catalogue

ODZ-398

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Souprava je určena pro profesionální použití pro kvalitativní, semikvantitativní a kvantitativní detekci specifických IgG protilátek proti antigenům hlavních patogenních kmenů borelie (B. afzelii, B. garinii, B. burgdorferi sensu stricto a B. spielmanii) v lidském séru nebo plazmě, mozkomíšním moku a synoviální tekutině a pro stanovení intrathekální syntézy. Je jedním z nástrojů uplatňujících se při diagnostice lymeské boreliózy (LB). Diagnostika LB je založena na kombinaci klinického a laboratorního vyšetření. Protilátky IgG se tvoří od 6. týdne po infekci. Ve II. fázi onemocnění jejich hladina zpravidla stoupá, ve III. fázi onemocnění mohou dosahovat vysokých titrů, které mohou přetrvávat několik let. Některé symptomy LB mohou být podobné symptomům jiných nemocí, proto se stanovení protilátek proti boreliím uplatňuje i v rámci diferenciální diagnostiky neuroinfekcí, artropatií, karditid a kožních onemocnění.

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105010603LYME ANTIBODY IGG