- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
CZ-MF-000036964Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.ELISA-VIDITEST anti-HHV-6 IgG est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par VIDIA spol. s r.o.. Commercialisé sur le marché européen en Tchéquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 juin 2026
B-28594036042357ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)28594036042357
10 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW083CW105CW167CW422CW306CW272CW096CW138CW313CW999Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 10 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| TchéquieMarché principal | — | Toujours sur le marché |
| Autriche | — | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | — | Toujours sur le marché |
| Allemagne | — | Toujours sur le marché |
| Espagne | — | Toujours sur le marché |
| Finlande | — | Toujours sur le marché |
| Croatie | — | Toujours sur le marché |
| Italie | — | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | — | Toujours sur le marché |
| Pologne | — | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
28594036042357IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-28594036042357ODZ-235Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0105040524HHV-6,7,8 - NA REAGENTSB-28594036040025Sur le marchéELISA-VIDITEST anti-EBNA-1 EBV IgMB-08594036040373Sur le marchéELISA-VIDITEST anti-HHV-6 IgGB-18594036042350Sur le marchéELISA-VIDITEST anti-HHV-6 IgGB-08594036042353Sur le marchéELISA-VIDITEST anti-HHV-6 IgG (CSF)B-28594036043446Sur le marchéELISA-VIDITEST anti-HHV-6 IgG (CSF)B-08594036043442Sur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.