- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 août 2024
37013999512685CON608BFormol tamponné pbs 4 % rosé dans flacon 60 ml est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par LABORATOIRE VERBIESE. Commercialisé sur le marché européen en France. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
03701399901196512685CON601 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
03701399901196× 1 unitéUnité de base03701399900632× 1 unité(01)03701399901196
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W01030705FIXING REAGENTS (HISTOLOGY/CYTOLOGY)3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
FR-MF-000023445Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.
Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
37013999512029CON180F2Sur le marchéFormol tamponné pbs 4 % - 80 ml / 180 ml37013999512029CON180F2Sur le marchéFormol tamponné pbs 4 % dans flacon 3000 ml37013999512029CON3000T4Sur le marchéFormol tamponné pbs 4 % tube 6 ml - 5 ml37013999512029CON062ZSur le marchéVERBIESE37013999512029SOLQRSur le marchéVERBIESE37013999512029SOLQRSur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.