2.13.6.3

Nom de l'organisation

VELLAP Diagnostics GmbH

SRN

DE-MF-000035636

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  Do not use if pouches is damaged.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260743470485

Basic UDI-DI

B-04260743470485

Numéro de référence/catalogue

2.13.6.3

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

VELLAP Influenza A/B ist ein immunologischer Test zum qualitativen Nachweis von Influenza A- und B- Viren in menschlichen Nasenabstrich proben. Der Test ist als ein Hilfsmittel bei der Diagnose einer Influenza Infektion bestimmt. Der Test ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisch geschultes Personal vorgesehen. Der Test kann nicht zur alleinigen Diagnose verwendet werden und muss im Kontext der Anamnese und eines in einem diagnostischen Labor durchgeführten Bestätigungstests bewertet werden.

URL des informations complémentaires

https://www.senova.de/wp-content/uploads/2025/06/DE-1.3.5.1876-1-VELLAP-Influenza-AB-Gebrauchsanweisung.pdf

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105040604INFLUENZA & PARA INFLUENZA

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel