2.13.6.26

Nom de l'organisation

VELLAP Diagnostics GmbH

SRN

DE-MF-000035636

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  Do not use if pouches is damaged.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04260743470720

Basic UDI-DI

B-04260743470720

Numéro de référence/catalogue

2.13.6.26

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

VELLAP TSH ist ein patientennaher immunologischer Test zum qualitativen Nachweis von Thyreoidea-stimulierendem Hormon (TSH) in Kapillarblut aus der Fingerbeere und Serum. Der Test dient als Hilfsmittel zur Diagnose einer Schilddrüsenunterfunktion (Hypothyreose). Er ist nicht für die freiverkäufliche Abgabe (OTC) vorgesehen. Der Test ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisch geschultes Personal vorgesehen. Der Test kann nicht zur alleinigen Diagnose verwendet werden und soll im Kontext der Anamnese und eines Laborbestätigungstests bewertet werden.

URL des informations complémentaires

https://www.senova.de/wp-content/uploads/2025/06/DE-1.3.5.1894-1-VELLAP-TSH-Gebrauchsanweisung.pdf

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01020410THYROID STIMULATING HORMONE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.