2019-nCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based）

Dénomination commerciale

2019-nCoV IgG/IgM Detection Kit (Colloidal Gold-Based）

Code d'IUD-ID

06973315730747

IUD-ID de base

B-06973315730747

Numéro de référence/catalogue

C6603C

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

This test kit is suitable for in vitro qualitative detection of 2019-novel coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG antibodies in human serum or plasma. This test kit is only used as a supplementary detection marker for suspected cases with negative 2019-nCoV nucleic acid test result, or for diagnosis of suspected cases in conjunction with nucleic acid test. The test result of this kit should not be used as a basis for diagnosis and elimination of COVID-19. This test kit is not suitable for screening of general population. The product can only be used by medical institutions. Positive test results need further confirmation. Negative test results cannot rule out the possibility of 2019-nCoV infection. The test kit is limited to clinical use and emergency stockpiles. It cannot be used in clinic as routine in vitro diagnostic reagent. The test result of this kit is for clinical reference only. It is suggested that the patients' clinical manifestations and other laboratory tests should be combined to make a comprehensive analysis of patients

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105090502CORONAVIRUS ANTIBODY (AB) - RT & POC

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• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.