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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VAYA-8111 — Classe I MDR par VAYA Spółka z…

DM Atlas
VAYA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 mai 2025

VAYA-8111

5903111HEELSPURUR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: VAYA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Code d'UDI-DI: 05903111848255
Numéro de référence/catalogue: VAYA-8111

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: VAYA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
SRN: PL-MF-000034726
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05903111848255
Basic UDI-DI: 5903111HEELSPURUR
Numéro de référence/catalogue: VAYA-8111
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 2
Description complémentaire du produit: Flexible ultra-thin NEVER SLIP heel pads are made of a new generation of gel (U-GEL) designed to reduce pressure on the foot and to absorb micro shocks occurring in the skeletal system. They absorb shocks and prevent heels from slipping. They are suitable for multiple use.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y061203ORTHOSES, FOOT (INCLUDING INSOLES AND INSERTS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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