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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CD HORIZON™ SOLERA™ 5.5/6.0… — Classe I MDR

DM Atlas
Van Straten Medical B.V.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 janv. 2026

CD HORIZON™ SOLERA™ 5.5/6.0 SPINAL SYSTEM STANDARD INSTRUMENTS BASKET 1 OF 3

871841549-0000V9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Van Straten Medical B.V.
Code d'UDI-DI: 08718415521363
Numéro de référence/catalogue: 100-01-01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Van Straten Medical B.V.
SRN: NL-MF-000002063
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CD HORIZON™ SOLERA™ 5.5/6.0 SPINAL SYSTEM STANDARD INSTRUMENTS BASKET 1 OF 3
Code d'UDI-DI: 08718415521363
Basic UDI-DI: 871841549-0000V9
Numéro de référence/catalogue: 100-01-01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://vanstratenmedical.com/ifu
Dimensions cliniques: 60 MU50
480 MU50
250 MU50

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08718415521363

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

S010401TRAYS, BASKETS, TUBS FOR STERILISATION AND THEIR COMPONENTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.