Mise à jour EUDAMED : le 14 déc. 2024

UTECH Co., Ltd.

CN-MF-000002142

Actif18 dispositifs

Adresse: Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing, 390 400714 Chongqing
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 17 mars 2021
Pays: Chine

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UTECH Co., Ltd. est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 18 dispositifs sur le marché européen dans 2 pays. Elle détient 1 certificat CE valide. Son siège est situé à Chongqing, Chine. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Mise à jour EUDAMED : le 14 déc. 2024

UTECH Co., Ltd.

CN-MF-000002142

Actif18 dispositifs

Adresse: Jingdongfang Avenue, Beibei District, Chongqing, 390 400714 Chongqing
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 17 mars 2021
Pays: Chine

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Information sur UTECH Co., Ltd.

SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000002142
Rôle: Fabricant
Pays: Chine
Nom de l'organisation: UTECH Co., Ltd.
Numéro TVA UE: Non applicable
Date d'enregistrement: 17 mars 2021

Contact de UTECH Co., Ltd.

Téléphone: +86 16602347339
Email: yulf@chinautech.com
Site web: http://www.chinautech.com
Adresse: 390, JINGDONGFANG AVENUE, BEIBEI DISTRICT, CHONGQING 400714 CHONGQING CHINE

Autorité compétente

Nom: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: ES-CA-010
Téléphone: +34 (91) 822 5274
Email: sgps@aemps.es

Dirigeants et représentants réglementaires de UTECH Co., Ltd.

HU Wei
1、the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; 2、the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10); 3、the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 are fulfilled; 4、in the case of investigational devices, the statement referred to in Section 4.1 of Chapter II of Annex XV is issued.
Masqué
YU Lifang
the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date
Masqué

Santé des certificats de UTECH Co., Ltd.

Dispositifs par classe de risque

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Information sur UTECH Co., Ltd.

SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: CN-MF-000002142
Rôle: Fabricant
Pays: Chine
Nom de l'organisation: UTECH Co., Ltd.
Numéro TVA UE: Non applicable
Date d'enregistrement: 17 mars 2021

Contact de UTECH Co., Ltd.

Téléphone: +86 16602347339
Email: yulf@chinautech.com
Site web: http://www.chinautech.com
Adresse: 390, JINGDONGFANG AVENUE, BEIBEI DISTRICT, CHONGQING 400714 CHONGQING CHINE

Autorité compétente

Nom: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: ES-CA-010
Téléphone: +34 (91) 822 5274
Email: sgps@aemps.es

Dirigeants et représentants réglementaires de UTECH Co., Ltd.

HU Wei
1、the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; 2、the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10); 3、the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 are fulfilled; 4、in the case of investigational devices, the statement referred to in Section 4.1 of Chapter II of Annex XV is issued.
Masqué
YU Lifang
the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date
Masqué

Membres approuvés

2 membres approuvés

HU Wei
PCVRR
YU Lifang
PCVRR

Statistique de UTECH Co., Ltd.

18Dispositifs total

5IUD-ID de base

0Non destinés au marché UE

1Certificats

1Valides

0Expirant < 6 mois

2Pays

Santé des certificats de UTECH Co., Ltd.

Organismes notifiés émetteurs

DNV MEDCERT GmbH 🇩🇪 DE1 certificat

Documents liés

UTECH Co., Ltd.

Certificat 7003GB448250805

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

DNV MEDCERT GmbH

Version

Valide à partir du

05/08/2025

Valide jusqu'au

05/11/2028

Dispositifs par classe de risque

Catalogue des dispositifs de UTECH Co., Ltd.

Affichage de 1–18 sur 18 dispositifs.

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
Fingertip Pulse Oximeter	`iO2`	`06974247100066`	1	Sur le marché
Infrared Thormometer	`UTM10`	`06974247100172`	1	Sur le marché
Infrared Thormometer	`UTM30`	`06974247100165`	1	Sur le marché
Patient monitor	`UM2017`	`06974247100158`	1	Sur le marché
Patient monitor	`UM2012C`	`06974247100189`	1	Sur le marché
Patient monitor	`UM2012`	`06974247100141`	1	Sur le marché
Patient monitor	`PM6800`	`06974247100134`	1	Sur le marché
Patient monitor	`UM2017C`	`06974247100196`	1	Sur le marché
Patient monitor	`PM5000`	`06974247100110`	1	Sur le marché
Patient monitor	`iPM800`	`06974247100103`	1	Sur le marché
Patient monitor	`VS2000C`	`06974247100080`	1	Sur le marché
Pulse Oximeter	`UPM50`	`06974247100011`	1	Sur le marché
Pulse Oximeter	`UPM60`	`06974247100028`	1	Sur le marché
Pulse Oximeter	`UT100`	`06974247100042`	1	Sur le marché
Vital Signs Monitor	`uPM60C`	`06974247100035`	1	Sur le marché
Vital Signs Monitor	`VS2000`	`06974247100097`	1	Sur le marché
Vital Signs Monitor	`UT100C`	`06974247100059`	1	Sur le marché
PM6000	`PM6000`	`06974247100127`	1	Sur le marché

Familles de dispositifs (IUD-ID de base) de UTECH Co., Ltd.

Affichage de 1–5 sur 5 familles de dispositifs.

Présence sur le marché de UTECH Co., Ltd.

Dispositifs placés dans 2 pays

Autriche18
Irlande1

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