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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026
B-6-56AMID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →"REF: USIA00000057M, USIA00000058M" est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par URIT Medical Electronic Co.,Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →D-6-56AMIUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →B-6-56AM"REF: USIA00000057M, USIA00000058M"Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →D-6-56AM
La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W01020402FREE THYROXINEStérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | Toujours sur le marché |
CN-MF-000011840Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
G10 074544 0020DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →B-2-56FSur le marchéURIT-5380 5-Part-Diff Auto Hematology AnalyzerB-2-46DSur le marchéBH-51S 5-Part-Diff Auto Hematology AnalyzerB-2-66HSur le marchéBH-7000、BH-7010、BH-7020、BH-7030、BH-7060、BH-7080 Automatic Hematology AnalyzerB-2-86MSur le marchéBH-7600CS、BH-7610CS、 BH-7620CS、BH-7630CS、 BH-7660CS、 BH-7680CS、BH-7680、BH-7600 5-Part-Diff Auto Hematology AnalyzerB-2-96PSur le marché