- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
US-MF-00001369744232090234Peak Universal Bond est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Ultradent Products, Inc.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 juin 2026
B-00883205103161ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)00883205103161
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW999Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| EL | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| France | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Islande | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Italie | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Malte | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Suède | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
| XI | 26 nov. 2021 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
00883205103161IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-008832051031614543Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Q01010104DENTAL BONDING AGENTSAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.0883205-TF049B9Sur le marchéOraSeal Putty Refill0883205-TF049B9Sur le marchéPeak SE Primer Refill0883205-TF308PPrimer4JSur le marchéPeak Universal BondB-00883205035776Sur le marchéPeak Universal BondB-00883205104243Sur le marchéPeak Universal BondB-00883205104236Sur le marché