EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2026

UDG-CC One Blue

697312285UDGRCF003N9

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: United Dental Changzhou
Code d'IUD-ID: 06942135213471
Numéro de référence/catalogue: CCOB007025020

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

UDG-CC One Blue est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par United Dental Changzhou. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2026

UDG-CC One Blue

697312285UDGRCF003N9

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: United Dental Changzhou
Code d'IUD-ID: 06942135213471
Numéro de référence/catalogue: CCOB007025020

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: UDG-CC One Blue
Code d'IUD-ID: 06942135213471
IUD-ID de base: 697312285UDGRCF003N9
Numéro de référence/catalogue: CCOB007025020
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 6
Description complémentaire du produit: Root canal file is used with active inslruments designed to cut, flatten, clean and shape teeth and root canals in dental root canal treatment, it contacls dentin or tissue for less than 24 hours. The device is non-sterile Reusable.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06942135213471

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

L159004ENDODONTIC RASPS AND FILES, REUSABLE

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	28 juin 2023	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: UDG-CC One Blue
Code d'IUD-ID: 06942135213471
IUD-ID de base: 697312285UDGRCF003N9
Numéro de référence/catalogue: CCOB007025020
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 6
Description complémentaire du produit: Root canal file is used with active inslruments designed to cut, flatten, clean and shape teeth and root canals in dental root canal treatment, it contacls dentin or tissue for less than 24 hours. The device is non-sterile Reusable.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: United Dental Changzhou
SRN: CN-MF-000018453
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06942135213471

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

L159004ENDODONTIC RASPS AND FILES, REUSABLE

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

DZ 2138755-1Délivré
Assurance qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 27 juin 2028

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	28 juin 2023	Toujours sur le marché

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