- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 mars 2026
B-06223004250798ULTRAMED URINE COLLECTION BAG WITH NON RETURN VALVE est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Ultra For Medical Products (Ultramed) U.M.I.C (S.A.E). Commercialisé sur le marché européen en Roumanie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
062230042507983003EG-MF-0000385621421C05201201(01)06223004250798
5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
•Discard after single use •Use only if the package is intact •Storage at room Temperature ( Upper limit of temperature = 30°C ±2 ) •Storage up to Humidity (RH=65%±5)
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Roumanie ; disponible dans 4 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| RoumanieMarché principal | 1 janv. 2020 | 31 déc. 2029 |
| Bulgarie | 1 janv. 2020 | 31 déc. 2029 |
| Chypre | 1 janv. 2020 | 31 déc. 2029 |
| EL | 1 janv. 2020 | 31 déc. 2029 |
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
A06030301URINE COLLECTION BAGSID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.622300425UCB3003RXSur le marchéULTRAMED URINE COLLECTION BAG (EMPTY BAG)B-06223004251870Sur le marchéULTRAMED URINE COLLECTION BAG WITH NON RETURN VALVE622300425UCB3003RXSur le marchéULTRAMED URINE COLLECTION BAG WITH NON RETURN VALVE - WITH T Connector622300425UCB3003RXSur le marchéULTRAMED URINE COLLECTION BAG WITH NON RETURN VALVE - WITH T-ConnectorB-06223004251931Sur le marchéULTRAMED URINE COLLECTION BAG WITH NON RETURN VALVE ( LEG BAG )622300425UCB3003RXSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.