- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 févr. 2026
622300425BUS1016UUUltramed Burette Set measured volume fluid administration set - 100 ml est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Ultra For Medical Products (Ultramed) U.M.I.C (S.A.E). Commercialisé sur le marché européen en Greece. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
062230042508801016-1001 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
06223004250880× 1 unitéUnité de base06223004255823× 120 unitésEG-MF-000038562(01)06223004250880
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Discard after single use, use only if package is intact, do not use if protective caps are loose or missing, Storage at room temperature (upper limit of temperature 30°C ± 2°C), storage up to humidity (RH= 65%±5)
Do not use after the expiry date
Close all the controllers, Remove the spike cover and insert the spike firmly into solution container, Suspend the solution container with the attached set and open the upper chamber, close the upper clamp, Gently squeeze and release the drip chamber until it is one third full, Remove the needle cover & slightly open lower clamp to remove air from the tubing and vein needle, close the lower clamp, Open the upper clamp & allow solution to flow into graduated chamber until the desired volume is obtained. Do not wet air filter by too much solution. Close the upper clamp. Make vein puncture, Gradually open the lower clamp. Adjust drip rate & control infusion with the clamp. The valve will shut off the flow when solution level in graduated chamber is zero, When more solution is required. Close the lower clamp & open the upper clamp to fill graduated chamber until desired level. Close the upper clamp and squeeze the drip chamber a little to float the valve up. And restart infusion as per instructions, It’s recommended to be used by skilled and trained personnel, shut-off type floating valve.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en EL ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| ELMarché principal | 1 janv. 2020 | 31 déc. 2029 |
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
A03010104INFUSION MICRO-CONTROLLERSID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
B-06223004250385Sur le marchéULTRAMED BLOOD ADMINISTRATION SETB-06223004250224Sur le marchéULTRAMED BLOOD ADMINISTRATION SET WITH LATEX622300425BTS7007VQSur le marchéUltramed Burette Set measured volume fluid administration set - 150 ml622300425BUS1016UUSur le marchéUltramed Burette Set measured volume fluid administration set - 150 mlB-06223004250897Sur le marchéUltramed Burette Set measured volume fluid administration set- 100 mlB-06223004250880Sur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.