Nom de l'organisation

UAB MedDream

SRN

LT-MF-000011782

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Lituanie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

MedDream

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

04779049590105

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

477904959MEDDREAMEE

Numéro de référence/catalogue

MDSY

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

MedDream is a software intended to aid in diagnosis by visualization various medical images, video and signals, measuring data in DICOM images and management DICOM images, when the patient is not in life-threatening state of health, time is not critical for medical decision and no major therapeutic interventions are required. List of the various configurations/variants of the device that are intended to be available on the market: - Medical software MedDream. Indications for use: MedDream is a software device intended for the viewing of images acquired from CT, MR, CR, DR, US and other DICOM compliant or non-DICOM medical imaging systems when installed on suitable commercial standard hardware. Images and data can be captured, stored, communicated, processed and displayed within the system and/or across computer networks at distributed locations. Lossy compressed Mammographic images and digitized film screen images must not be reviewed for primary diagnosis or image interpretation. Mammographic images should only be viewed with a monitor approved by FDA / CE certified for viewing Mammographic images. It is the user’s responsibility to ensure monitor quality, ambient light conditions and that image compression ratios are consistent with clinical application. Contraindications: None. Work environment: The device is provided for the professional user. MedDream is intended for medical professionals and is provided to use in professional environments dedicated for medical diagnosis. Device is dedicated for continuous work.

URL des informations complémentaires

https://meddream.com/files/meddreamviewer/doc/MedDream-User-Manual.pdf

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z119082VARIOUS BIOIMAGING AND RADIOTHERAPY INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

• Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.