U.V. Tech Sun S.R.L.

a) Assicurare che la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata conformemente al sistema di gestione della qualità in base al quale i dispositivi sono fabbricati prima del rilascio di un dispositivo; d) Assicurare che siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione di cui agli articoli da 87 a 91; e) Nel caso di dispositivi oggetto di indagine, assicurare che sia rilasciata la dichiarazione di cui all’allegato XV, capo II, punto 4.1.

b) Assicurare che siano redatte e aggiornate la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE; c) Assicurare che siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione di cui all’articolo 10, § 10; d) Assicurare che siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione di cui agli articoli da 87 a 91; e) Nel caso di dispositivi oggetto di indagine, assicurare che sia rilasciata la dichiarazione di cui all’allegato XV, capo II, punto 4.1.