EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 sept. 2025

MA-104-B010-024

5900516FFAXXXXVM

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TORUŃSKIE ZAKŁADY MATERIAŁÓW OPATRUNKOWYCH SPÓŁKA AKCYJNA
Code d'IUD-ID: 05900516720810
Numéro de référence/catalogue: MA-104-B010-024

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MA-104-B010-024 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe III. Fabriqué par TORUŃSKIE ZAKŁADY MATERIAŁÓW OPATRUNKOWYCH SPÓŁKA AKCYJNA. Commercialisé sur le marché européen en Pologne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 sept. 2025

MA-104-B010-024

5900516FFAXXXXVM

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TORUŃSKIE ZAKŁADY MATERIAŁÓW OPATRUNKOWYCH SPÓŁKA AKCYJNA
Code d'IUD-ID: 05900516720810
Numéro de référence/catalogue: MA-104-B010-024

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 05900516720810
IUD-ID de base: 5900516FFAXXXXVM
Numéro de référence/catalogue: MA-104-B010-024
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 250
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05900516720810

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M0202030201NON-WOVEN GAUZE PADS, WITH X-RAY DETECTABLE THREAD, STERILE

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 21 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché
Autriche		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Tchéquie		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Estonie		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Hongrie		Toujours sur le marché
Irlande		Toujours sur le marché
Italie		Toujours sur le marché
Liechtenstein		Toujours sur le marché
Lituanie		Toujours sur le marché
Luxembourg		Toujours sur le marché
Lettonie		Toujours sur le marché
Malte		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Portugal		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché
XI		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 05900516720810
IUD-ID de base: 5900516FFAXXXXVM
Numéro de référence/catalogue: MA-104-B010-024
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 250
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TORUŃSKIE ZAKŁADY MATERIAŁÓW OPATRUNKOWYCH SPÓŁKA AKCYJNA
SRN: PL-MF-000002200
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05900516720810

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M0202030201NON-WOVEN GAUZE PADS, WITH X-RAY DETECTABLE THREAD, STERILE

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

TNP/MDR/0035/4722/2025Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2274Expire: 23 juin 2030
TNP/MDR/0036/4722/2025Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2274Expire: 23 juin 2030

Certificats hérités

Numéro de certificat: TNP/MDR/0036/4722/2025
Type: Documentation technique
Organisme notifié: TUV NORD Polska Sp. z o.o (2274)
Validité: 24 juin 2025 → 23 juin 2030

Certificats couvrant ce dispositif

TNP/MDR/0036/4722/2025Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2274Expire: 23 juin 2030

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Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 21 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché
Autriche		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché
Tchéquie		Toujours sur le marché
Allemagne		Toujours sur le marché
Estonie		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché
France		Toujours sur le marché
Hongrie		Toujours sur le marché
Irlande		Toujours sur le marché
Italie		Toujours sur le marché
Liechtenstein		Toujours sur le marché
Lituanie		Toujours sur le marché
Luxembourg		Toujours sur le marché
Lettonie		Toujours sur le marché
Malte		Toujours sur le marché
Pays-Bas		Toujours sur le marché
Portugal		Toujours sur le marché
Roumanie		Toujours sur le marché
Slovaquie		Toujours sur le marché
XI		Toujours sur le marché

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