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SHELLY — 1 variante UDI-DI, MDD (TSE spol. s r.o.)

DM Atlas
TSE spol. s r.o.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 31 mai 2026

SHELLY

B-08594216240005

1 variante UDI-DI

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]Classe IIb

Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Fabricant: TSE spol. s r.o.

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actifFonction de mesure

Certificats hérités

Numéro de certificat: MED200066
Type: refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié: ELEKTROTECHNICKÝ ZKUŠEBNÍ ÚSTAV, s.p. (1014)
Validité: 31 déc. 2028

Identité et classification

UDI-DI de base: B-08594216240005
Nom du dispositif: SHELLY
Modèle du dispositif: SI-610-1
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIb
Date de version: 28 mai 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: TSE spol. s r.o.
SRN: CZ-MF-000026442
Pays: Tchéquie
Courriel: medical@tse.cz
Téléphone: +420 386 721 161

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01KSPSQJH4DTX00R1S31E48GA5

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

SHELLY08594216240005