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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SRT217M4 — Classe I MDR par SC TRIAMED SRL

DM Atlas
SC TRIAMED SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 avr. 2025

SRT217M4

594476005ORTMEMBRULSUPGM

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SC TRIAMED SRL
Code d'UDI-DI: 05944760050453
Numéro de référence/catalogue: SRT217M4

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SC TRIAMED SRL
SRN: RO-MF-000002843
Statut du fabricant: Actif

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CW011
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Roumanie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05944760050453
Basic UDI-DI: 594476005ORTMEMBRULSUPGM
Numéro de référence/catalogue: SRT217M4
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.triamed.ro/en/upper-limb-orthoses/sintex-8510
Dimensions cliniques: Size M4, for forearm length between 34-40 cm.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05944760050453

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y060699ORTHOSES, UPPER EXTREMITY - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.