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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

04028694001383 — Classe IIb MDR par TRB Chemedica AG

DM Atlas
TRB Chemedica AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 mars 2026

04028694001383

4028694VISGEL2Z

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: TRB Chemedica AG
Code d'UDI-DI: 04028694001383
Numéro de référence/catalogue: 04028694001383

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: TRB Chemedica AG
SRN: DE-MF-000006919
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Gegenanzeigen: Individuelle Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts. Vorsichtsmaßnahmen: Die Spitze des geöffneten Behälters nicht berühren. Augenoberfläche nicht mit der Spitze des geöffneten Behälters berühren. Andernfalls sollte der Einzeldosisbehälter sofort nach Gebrauch entsorgt werden. Verschließen Sie den Einzeldosisbehälter nach Gebrauch wieder. Da VISMED® GEL keine Konservierungsstoffe enthält, muss jegliche Lösung, die nicht innerhalb von 12 Stunden nach dem Öffnen verwendet wird, verworfen werden. Andernfalls ist die Sterilität nicht mehr gewährleistet, was mit dem Risiko einer Infektion verbunden sein kann. VISMED® GEL nicht verwenden, wenn der Behälter beschädigt ist. Bei anhaltenden Symptomen bei der Anwendung von VISMED® GEL einen Arzt aufsuchen.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04028694001383
Basic UDI-DI: 4028694VISGEL2Z
Numéro de référence/catalogue: 04028694001383
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 5
Description complémentaire du produit: VISMED® GEL Natriumhyaluronat aus Fermentation 0,3 %. Transparentes Hydrogel aus natürlichem, hochgereinigtem Natriumhyaluronat. Ohne tierische Proteine. Steril, frei von Konservierungsstoffen.
URL des informations complémentaires: https://www.trbchemedica.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02030301OPHTHALMOLOGY, HYALURONIC ACID AND DERIVATIVES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel